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直播回顾 | 动物疾病模型赋能小核酸新药研发


小核酸药物相比现有小分子和抗体药物具有药物靶点筛选快、研发成功率高、不易产生耐药性、更广治疗领域和长效性等优点,并且有望从“源头”解决疾病,具有较大发展潜力。作为一个新的生物制药技术,小核酸药物已经越来越成熟,其市场需求和市场规模也将继续扩大。随着适应症更加广泛,小核酸药物非临床研究中动物模型的开发与选择也面临着重要挑战。

2022年9月23日,777永利总区医药联合药渡、猎药人俱乐部在线上举办,由777永利总区医药小核酸药效平台负责人侯志东老师带来的主题为“动物疾病模型赋能小核酸新药研发”的线上直播课程,特别围绕小核酸药物非临床评价研究阶段,针对药效学研究要点进行梳理,并结合具体的模型案例,探讨小核酸药物的药效学研究策略。



直播内容精彩回顾


此次课程分享内容主要包括:


  • 小核酸药物的背景概况
  • 动物疾病模型案例分享
  • 关键考量点及解决策略
  • 药效学评价的解决方案


1

肿瘤领域模型案例


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ASO治疗肝癌(图片来源:直播课程)


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siRNA治疗黑色素瘤(图片来源:直播课程


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siRNA治疗黑色素瘤(图片来源:直播课程


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Aptmer治疗图片来源:直播课程


2

免疫与代谢、心脑血管领域模型案例


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高脂血症(图片来源:直播课程


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高脂血症(图片来源:直播课程


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深静脉血栓DVT图片来源:直播课程


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心衰Heart Failure图片来源:直播课程


3

模型选择关键点考量及解决策略


在动物模型的选择上,首先我们要依据药物的作用机制来选择,同时考虑模型的可行性和可获得性,在选择策略上我们需要保证受试物在动物模型中具有导入特性;受试物可调控模型中mRNA表达;模型中mRNA的变化能够完全反映基因表达,反映蛋白质生成水平,引起的蛋白质变化与活性有关。如果没有适用模型,我们可以依据科学原理开发新的动物模型,替代性模型(例如类器官),并论证新的动物模型对临床试验设计的支持性。如果单个动物模型不足以论证相关问题,则应采用多种动物模型开展相应研究。


4

777永利总区医药小核酸药效研究整体解决方案


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   —关于777永利总区医药—

    
天津777永利总区医药科技发展有限公司(简称777永利总区医药)是凯莱英医药集团(股票代码:002821.SZ / 06821.HK)旗下聚焦于新药的药理、毒理、药代评价领域,为创新药物研发提供早期成药性筛选、临床前药理毒理整包评价、临床阶段临床药理学研究与生物样品检测服务的CRO公司。总部位于天津经济技术开发区,在上海浦东新区自贸壹号生命科学园设有实验室,总设施面积超过13000㎡。

    
777永利总区医药凭借对国内外法规的深层理解、对药物开发与评价策略的精准分析、丰富的新药评价实战经验、完善的质量管理体系,为国内外新药研发机构和制药企业提供覆盖药理、毒理、药代评价的全流程、一站式临床前及临床研究技术服务。

业务联系:13636617420

招聘联系:18920495817

网址://lead0601.com



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