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企业展示聚热点，话未来。凯诺医药、777永利总区医药与猎药人俱乐部共同举办的《小分子创新药物研发的机遇与挑战——实践与思考》线上主题沙龙活动于11月4日19:30隆重开播。
同时，本次线上沙龙也在猎药人俱乐部、E药经理人、医药魔方和微解药四大平台同步直播，共吸引了近万位业界同仁相约直播间互动，共话前瞻。
近年来，中国的新药发展在国内良好的发展环境和政策支持下，原研药和创新药的发展速度迅猛，疗效新药也不断横空出世。小分子创新药同样搭载着时代的快车不断向前，更多的机遇等待挖掘，更多的挑战也不断涌现。不断更新行业最新动态，探索新的研究方向与布局，解决当下存在的痛点与难点，成为大多数创新药企共同关心的话题。
本次线上主题沙龙由凯诺医药CTO彭瑞玲女士主持，并邀请了中科院合肥研究院健康所所长刘青松博士、777永利总区医药CEO兼首席科学家司端运博士以及凯诺医药副总经理李光泽先生三位“重量级”嘉宾。他们结合自身实践经验从临床研究和非临床研究角度出发，分别从《小分子创新药物研发的机遇与挑战——实践与思考》、《小分子创新药物的非临床研究以及IND申报重点》和《小分子肿瘤药物开发中爬坡方式的设计和操作要点》等内容进行深入的分享和交流。
刘青松博士根据大数据分享，从2016年到2020年，全球抗肿瘤药物市场年复合增长率超过10%，伴随着全球癌症的不断高发，全球抗肿瘤药物市场也蓬勃发展的行业前景。“十四五”国民健康规划中也指出了“鼓励新药研发创新和使用，加快临床急需重大疾病治疗药物的研发额产业化”，为新药研发产业奠定了政策支持。
刘青松博士指出目前国产创新药获批大幅增加，新药临床试验数量占比也逐年增加，其中适应症主要为抗肿瘤药物。小分子创新药物虽适用群体多，基数大但仍面临着靶点源头创新不足、分子结构多样性有限、整体研发成功率低等内部困境。未来小分子创新药物应以临床价值为导向进行抗肿瘤药物研发，满足潜在的临床需求，应用如变构调节、氘代技术、AI技术等新的研究技术进行开发，采取功能性差异化的开发策略为突破方向进行发展和探索。
李光泽先生指出，在过去30年中，FDA批准了120种根据其初始适应症被归类为实体瘤治疗药物，并逐步成为了现代癌症治疗系统的支柱，小分子抗肿瘤药物RTK抑制剂和ICB抑制剂无疑是过去30来最成功的抗肿瘤药物。未来，随着AI技术的发展，蛋白质结构被破译的能力不断提高，新的靶点的发现都将促使小分子创新药物的发展。
李光泽先生认为，抗肿瘤药剂量爬坡设计的主要考量为评价药物安全性及耐受性，确定最大耐受剂量（MTD），并要对于不同的瘤种和研发药物设定不同的MTD毒性反应目标率来保证试验的安全性。肿瘤药物开发临床爬坡设计经历了近30年的发展，衍生出了非参数设计和参数设计即基于规则设计、基于模型设计和模型辅助设计。其中模型辅助设计获得MTD的准确性较高，操作简单灵活，并可提前列出剂量递增决策表等优势备受关注。对于安全性非常好的药物，可以选择剂量递增决策相对激进的方法，而对于临床数据非常有限的药物，则可以选择剂量递增决策相对保守的方法。
—关于777永利总区医药—
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