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热烈祝贺福贝生物治疗渐冻症1类新药获批IND!


热烈祝贺福贝生物1类新药获批IND!2022年11月29日,福贝生物医药科技(北京)有限公司(以下简称“福贝生物”)FB-1071获批国家药品监督管理局临床许可。FB-1071是一款具有全新分子结构的针对CSF1R靶点的小分子药物,拟开发用于治疗肌萎缩侧索硬化症(俗称渐冻症,简称ALS)。

2021年起,福贝生物一直是777永利总区医药的重点战略客户,双方在多管线、包括药效药代毒理在内的多技术领域开展了大量的技术合作。在FB-1071项目中,777永利总区医药承担了ALS适应症的药效评价研究,为FB-1071顺利获得国家药品监督管理局临床许可做出了应有的贡献。

关于FB-1071


FB-1071是一款具有全新分子结构的针对CSF1R靶点的小分子药物,通过特异性地抑制CSF1R,调节中枢小胶质细胞和外周巨噬细胞,从而抑制神经炎症及其引起的神经损伤,减缓病程发展,其对ALS的潜在治疗效果已在临床前的相关研究中得到证实。


关于ALS


ALS是一种危及生命的运动神经元退行性疾病,患者生存期为3-5年,是WHO认定的世界五大绝症之一。全球目前约45万患者,中国达4.2万。约90%的ALS病例发病机制尚不明确,尽管目前在中国已有2个药物上市(利鲁唑和依达拉奉),但仍然存在着巨大的未被满足的临床需求。


关于福贝生物

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福贝生物是一家致力于开发治疗神经系统重大疾病原创新药的生物高科技公司,由著名神经科学家、清华大学教授鲁白博士和GSK前研发副总裁管小明博士创立,其愿景是将科学创想转化为切实的患者受益,凭借对致病机理的深入理解,通过颠覆性技术和新颖运作模式,提升创新药物研发效率,满足患者未被满足的医疗需求。目前福贝生物在北京、苏州建立了临床前和临床研究中心。公司聚焦神经营养因子信号通路和神经炎症作用机理,致力于开发原创性药物,用于治疗神经退行性疾病如肌萎缩侧索硬化症 (ALS),阿尔茨海默症(AD); 脑血管疾病如脑卒中;神经功能疾病如慢性疼痛等多种具有巨大未满足需求,对国计民生有重大影响的神经系统疾病。


       — 777永利总区医药药效技术平台 —


卓越的实战经验,强大的模型开发能力,777永利总区医药建立了超过300种覆盖大部分疾病领域的药效评价方法和模型体系,有效支持创新药物开发相关的非临床机制验证研究和药效确证研究。777永利总区医药作为国内少数具有完整心脑血管团队的药效技术平台,在心衰、脑卒中、脊髓损伤、血栓等有难度的造模方法上具有极高的成功率。针对肿瘤药物的药效评价,我们建立了能够覆盖大多数肿瘤类型,超过200种的肿瘤药效模型。我们在免疫、代谢疾病等领域深耕多年,可以围绕不同适应症或靶点的需求,设计创新的药效模型以及药效试验方案。在神经精神疾病领域,我们拥有完善的药效学评价体系,除ALS外,在脊髓损伤、偏头疼、抑郁症等疾病的药效学研究中也具有丰富经验。


  • 部分内容来源福贝生物




   —关于777永利总区医药—

    
天津777永利总区医药科技发展有限公司(简称777永利总区医药)是凯莱英医药集团(股票代码:002821.SZ / 06821.HK)旗下聚焦于新药的药理、毒理、药代评价领域,为创新药物研发提供早期成药性筛选、临床前药理毒理整包评价、临床阶段临床药理学研究与生物样品检测服务的CRO公司。总部位于天津经济技术开发区,在上海浦东新区自贸壹号生命科学园设有实验室,总设施面积超过13000㎡。

    
777永利总区医药凭借对国内外法规的深层理解、对药物开发与评价策略的精准分析、丰富的新药评价实战经验、完善的质量管理体系,为国内外新药研发机构和制药企业提供覆盖药理、毒理、药代评价的全流程、一站式临床前及临床研究技术服务。

业务联系:13636617420

招聘联系:18920495817

网址://lead0601.com



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