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777永利总区1月· 与你分享 | 毒理事业部业务平台—— 一般毒理部



毒理事业部热招岗位

·一般毒理高级研究员/专题负责人

·生殖毒理高级研究员/专题负责人

·病理诊断高级研究员(阅片)

·病理制片技术员


01
一般毒理高级研究员/专题负责人

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岗位职责:

1.负责临床前毒理相关文献资料的收集、分析与评估;
2.进行临床前毒理试验方案的设计、关键实验环节指导、问题解决与协调、数据分析以及报告撰写等,确保试验过程遵循GLP法规以及研究的科学性;
3.负责撰写毒理部分相关的IND申报资料,协助完成药品申报工作;
4.实时关注临床前研究相关的新技术、新法规,并及时解读、培训与更新公司相关技术体系与评价体系;
5.负责制定、修改、更新毒理领域的 SOP、方案、记录、报告模板;
6.负责与委托方进行技术交流和项目沟通;
7.完成上级领导安排的其他工作。

任职要求:

1.本科及以上学历,毒理学、药理学、基础兽医学等生物医药相关专业;
2.熟悉FDA/NMPA相关法规、国内外GLP法规、ICH技术指导原则,有五年以上GLP相关工作经验,担任过毒理专题负责人者优先;
3.英语六级以上,具有良好的英语读写水平和文献调研能力;
4.较强的学习能力、人际沟通能力、团队意识及责任心。


02
生殖毒理高级研究员/专题负责人

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岗位职责:

1、负责临床前生殖毒理相关文献资料的收集、分析与评估;

2、进行临床前生殖毒理试验方案的设计、关键实验环节指导、问题解决与协调、数据分析以及报告撰写等,确保试验过程遵循GLP法规以及研究的科学性;
3、负责撰写生殖毒理部分相关的IND申报资料,协助完成药品申报工作;

4、实时关注临床前生殖毒理相关的新技术、新法规,并及时解读、培训与更新公司相关技术体系与评价体系;

5、负责制定、修改、更新和完善生殖毒理领域的 SOP、方案、记录、报告模板;
6、负责对参与生殖毒性的技术人员进行岗前培训、专业技术培训和考核,制定对生殖毒性试验人员的年度培训计划,确保技术人员的业务素质不断提升;

7、负责与委托方进行技术交流和项目沟通;

8、完成上级领导安排的其他工作。

任职要求:

1、本科及以上学历,毒理学、药理学、基础兽医学等生物医药相关专业,博士优先;

2、熟悉药物生殖毒理试验,掌握NMPA、ICH和OECD等技术指导原则对生殖毒性研究的要求;
3、熟悉生殖毒理I段、II段和III段试验流程;掌握生殖毒理I段、II段和III段试验技术操作;熟练精子分析仪操作;独立完成大鼠胎仔内脏和骨骼标本、精子形态以及动情周期检查;
4、有五年以上GLP生殖毒理相关工作经验,能独立开展生殖毒理项目或担任过生殖毒理专题负责人者优先;

5、英语六级以上,具有良好的英语读写水平和文献调研能力;

6、较强的学习能力、人际沟通能力、团队意识及责任心。


03
病理诊断高级研究员(阅片)

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岗位职责:

1、用专业术语描述、记录解剖过程所见的大体异常改变;
2、对组织切片进行病理诊断,综合分析病理学检查结果,并撰写病理学报告;
3、在工作中不断优化现有技术平台,制订、修订病理诊断相关的SOP,对于试验过程中出现的质量问题能及时纠正并书面报告上级,确保试验质量以及完成的时效性;
4、对病理诊断助理研究员进行业务指导;
5、完成领导交给的其他工作。

任职要求:

1、全日制硕士研究生及以上学历,病理、医学基础、临床专业或兽医病理方向;
2、具有5年以上GLP病理诊断工作经验,熟悉GLP规范及相关指导原则;
3、掌握实验动物大体解剖、免疫组化等技能;
4、具有较强的文字功底,英语阅读、书写能力佳;
5、具有较强的分析和解决问题的能力及自我学习能力;
6、工作态度端正,具备良好的工作规划和执行能力,具备良好的沟通能力和协调能力。


04
病理制片技术员

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岗位职责:

1、完成动物解剖、常规染色、特殊染色、免疫等相关技术操作。

任职要求:

1、全日专科、本科,医药、动物相关专业,1年以上相关经验;
2、熟悉实验动物大体解剖、病理制片等技能;
3、具有较强的文字功底;
4、具有较强的分析和解决问题的能力及自我学习能力;
5、工作态度端正,具备良好的工作规划和执行能力,具备良好的沟通能力和协调能力。





其他热招岗位

RECRUITMENT


01
商务经理

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岗位职责:

1、开展市场调研,积极寻找潜在目标客户;
2、不定期参加学术会议,及时了解行业动态,搜集有价值的市场和客户信息;
3、负责公司业务的推广、项目洽谈,会议参展等工作;
4、管理目标客户,维护客户关系,促成项目合作,完成客户开发目标;
5、拓展商务渠道,积极参与项目竞标和谈判;
6、协调并完成业务回款;
7、建立客户档案,及时跟踪已有项目的进展,匹配客户服务要求,及时提供最新信息。

任职要求:

1、具有医药、生物技术、化学、药理相关专业本科及以上学历,对国内外医药企业、医药研发、市场现状、政策法规及发展趋势有一定了解;
2、三年以上商务拓展工作经验,具有3年以上临床或临床前药代动力学、药理学、毒理学、和生物样本检测研究背景的优先考虑;
3、具有较强的独立工作能力,可以适应短期高频出差;
4、具有良好的沟通能力及商务谈判技巧;
5、形象好,气质佳。

02
QA经理

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岗位职责:

1、负责公司质量保证部门的整体工作运行和质量体系建设;
2、负责对与研究项目相关的设施、环境、仪器、设备、人员、过程、记录、数据和报告等进行检查,以保证研究工作符合非临床GLP、临床GCP、指导原则及实验室SOP的要求;
3、定期检查研究机构的运行管理状况,以确认研究机构的工作按照GLP、GCP及实验室SOP的要求进行;
4、审核研究机构内所有现行标准操作规程,组织安排标准操作规程的制定和修改;
5、制定QA计划、培训计划、SOP更新、审阅计划,并按照计划执行相关工作;
6、进行基于研究项目的审查,包括方案审查、实验阶段审查、数据审查、报告审查和报告确认审查等;
7、及时将检查结果以书面形式汇报给机构管理层和项目负责人,跟踪预防纠正措施的实施;
8、协助客户及法规机构的审计,改进和支持实验室质量管理体系工作。

任职要求:

1、硕士及以上学历,生物、化学、药学等相关专业背景,五年以上GLP或生物分析实验室QA工作经历;
2、理解所监管活动的基本概念,深入理解GLP、GCP、21CFRpart11法规或其它适用法规;
3、熟悉项目和设施设备的审查内容,了解BA实验室生物分析工作流程;
4、良好的英文阅读,理解和书写的能力;
5、态度端正、能吃苦、做事认真、有责任心;
6、良好的书面、口头表达能力及团队协作能力。


03
放射性同位素研究员

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岗位职责:

1、依据分析专题负责人提供的研究方案及安排,协助专题负责人进行同位素药代动力学实验中的动物给药、采样、生物分析方法开发及样本检测工作;
2、与相关课题负责人进行实验沟通,确保实验开展各个环节信息的准确性,进行实验相关数据的记录、 收集归纳、解决实验中遇到的问题;
3、按样品相关SOP进行生物样品的领用和归还;
4、在实验过程中及时记录所发生的偏离并报告给专题负责人。

任职要求:

1、具有动物操作经验者优先。包括但不限于尾静脉、灌胃、皮下、腹腔、肌肉等给药技术;

2、颈静脉采血、尾静脉、心脏等采血技术,熟悉动物机体构造 ,可以顺利完成动物组织取材;
3、具有同位素标记实验经验者优先。对同位素标记实验有一定认识,熟悉国家对放射性同位素使用的基本法规和要求;
4、具有一定药代动力学、药物分析等专业的背景,会使用药代参数软件计算药代参数。


04
代谢产物鉴定高级研究员(天津/上海)

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岗位职责:

1、作为代谢产物鉴定项目负责人,带领项目主要研究者完成体内、体外药物代谢产物鉴定研究项目实验内容,包括方法开发,样品分析、数据处理、报告、文档和项目归档,确保项目质量;
2、根据前期资料制定合理体外代谢鉴定试验方案(包括肝微粒体、肝S9、肝细胞体系)、体内代谢鉴定试验方案(包括血浆、组织、排泄样本);
3、可独立分析鉴定药物可能的代谢途径,对代谢物结构进行解析,分析种属差异等;
4、负责撰写、审阅、签署、修订并执行分析试验方案和方案的修订,并对整个试验的实施及专题数据的科学性负责;对试验中参与人员进行方案、技术培训与指导,试验操作中关键节点的参与,解决研究中的技术问题。

任职要求:

1、硕士及以上学历,药学、药物分析、天然药物化学、中药学相关专业,掌握药物化学、药物分析学、天然药物化学等学科的基本知识;
2、硕士至少4年/博士至少1年小分子药物代谢产物鉴定相关研究经历;
3、熟练掌握LC-HRMS,如QE、Q-TOF;熟练使用代谢产物分析软件,如Metabolite Pilot,Compound Discoverer,MetaboLynx;
4、具有CRO、GLP、BA实验室工作经验者优先考虑,熟悉ADME(药物吸收、代谢、分布、排泄)相关经验的研究工作者优先考虑;
5、较强的沟通能力,良好的团队协作精神,能够独立、有效开展工作;
6、较好的英语书写和交流能力。


05
供试品分析研究员

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岗位职责:

1、负责制定供试品配制分析的试验方案并组织实施,严格遵循相关法规、指导原则开展研究;
2、对技术员进行具体研究项目的方法、方案、技术培训与指导,试验操作中关键节点的参与、试验中意外问题的处理和评估、解决QA检查中提出的问题;向供试品配制人员提供具体的配制方法及注意事项;
3、整理、分析实验数据和结果,撰写研究报告,整理汇总本项目涉及的各项原始试验记录,检查确认后提交至档案管理部门归档;
4、配合供试品管理与分析研究相关的SOP起草、修订、更新、培训;
5、配合仪器设备统管员,做好个人负责的仪器设备管理事宜;
6、上级安排的其他任务。

任职要求:

1、本科及以上学历,化学、药学、医学、生物学相关专业;
2、熟悉相关仪器分析理论;
3、本科5年、研究生2年以上药物分析工作经验。


06
生物大分子药代研究员(免疫原性)

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岗位职责:

1、可以在大分子生物分析(药代、免疫原性等)的专题中担任专题负责人;
2、应用配体结合方法进行生物大分子药物的药代、毒代项目相关生物大分子定量和免疫原性分析方法开发和样品测定;根据项目需求, 开发新分析方法和解决生物大分子项目中遇到的生物分析相关问题;
3、撰写并执行试验方案和试验方案修订案,并对整个试验的实施负责。撰写和审阅数据总结及报告。监督技术员进行大分子生物分析(药代、免疫原性等)试验;
4、与试验委托方和主要研究者就所负责的试验部分进行沟通;
5、起草岗位相关的SOP,负责关人员的专业技能培训;
6、协助实验室主管进行实验室或团队管理、项目运行的相关工作等。

任职要求:

1、药学、免疫学、医学或生物学等相关专业背景,硕士及以上学历;
2、精通免疫学实验室分析方法如ELISA、ECL、qPCR或流式细胞仪等;具有大分子生物样品定量分析(PK、TK或免疫原性等)方面的研发经验。熟练使用winnonlin等药代参数处理软件;
3、具有全血、血浆、血清、尿液、组织及其他生物样本的前处理的经验;
4、较强的沟通能力和抗压能力,良好的团队协作精神,能够独立、有效开展工作。


07
生物大分子药代研究员(生物标志物)

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岗位职责:

1、开发和优化临床前/临床大分子Biomarker检测方法;
2、协助建立Biomarker分析平台;
3、根据现行指导原则进行Biomarker分析方法验证和样品检测;
4、分析和解决实验中遇到的异常问题,及时整理分析Biomarker测定结果,并协助探究药物作用机制、毒性机制、给药策略(给药剂量和给药间隔等)等,支持研发及临床前、临床项目进度。

任职要求:

1、药学,免疫学,生物学或其它与生物制药有关的硕士学历及以上;
2、大分子Biomarker生物分析硕士4年或博士2年以上相关工作经验;
3、要求掌握酶标仪、MSD等仪器原理及操作,熟悉免疫学分析方法如ELISA、ECLIA、细胞免疫分析等方法;
4、具备开发、优化试验方法,调研并设计试验方案,遇到问题,具有一定的判断及解决问题的能力;
5、具备Biomarker数据分析和解读技能;
6、良好的英语读写能力,能够独立阅读文献;
7、具有良好的沟通能力和团队合作精神。


08
项目协调经理(注册方向)

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岗位职责:

1、负责与客户围绕研究中的药效、药代、毒理相关问题进行沟通,及时解决合作中的相关问题,保证合作项目的有效推进;
2、负责组织召开项目启动会及项目例会,按时完成项目工作汇报、会议记录等资料撰写;
3、撰写非临床试验综述文件;
4、负责CDE沟通交流会议申请、进度跟进及意见回复;
5、负责临床前申报资料的审核和整理工作;
6、与药品审评相关部门沟通,负责推进药品注册申报进度。

任职要求:

1、硕士及以上,药理毒理相关专业;
2、有1-3年相关工作经验、参与/主导过IND/NDA申报阶段的项目;
3、熟悉药品注册的法律法规及注册申报流程,熟悉药品申报资料的整理,了解药品开发技术要求及相关指导原则;
4、有踏实稳重的工作态度,良好的团队合作意识,较强的组织、协调和沟通能力,具有进取精神和良好的学习能力。


09
体外药代实验员(上海)

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岗位职责:

1、设计并执行药物代谢动力学(ADME)实验,包括药物吸收、分布、代谢以及药物相互作用等实验类型;
2、分析并解读药代动力学相关参数、撰写实验报告,为化合物筛选及新药临床申报提供重要依据;
3、与分析团队、项目管理团队紧密沟通协作,为客户提供药物研发中ADME相关的解决方案;
4、参与新平台的研究、开发及验证工作;
5、接受并按时完成公司或上级领导分派的其它各项工作。

任职要求:

1、本科及以上学历,生物、化学、药学专业优先,优秀的应届毕业生亦可;
2、有ADME实验室工作经历者优先;
3、态度端正,能吃苦,做事认真,有责任心;
4、具备良好的执行力、沟通能力及解决问题的能力;
5、具备良好的团队合作精神;
6、具备良好的中英文读写能力,熟练操作word, excel等办公软件。


10
体内药代实验员(上海)

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岗位职责:

1、协助或独立设计动物实验方案,并根据客户需求进行调整;
2、根据实验方案进行动物给药,生物样品采集(采血/组织等)、解剖、观察、生物样品处理和结果分析;
3、记录原始数据,对结果进行分析并撰写实验报告;
4、协助负责动物实验等相关文献的收集和整理;
5、负责动物房的日常维护工作,并做好相应记录;
6、接受并按时完成公司或上级领导分派的其它各项工作。

任职要求:

1、动物医学/兽医、动物科学、药理学、药物代谢动力学、生理学等相关专业本科及以上学历;
2、在校期间表现优异的应届毕业生优先考虑;
3、具备丰富的动物实验经验(饲养、取血、给药等);
4、具备良好的沟通协调能力;
5、具备严谨的科研思维和逻辑分析能力, 工作主动性好, 责任心强。


11
药代供试品研究员(上海)

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岗位职责:

1、根据化合物性质,设计合适的处方筛选方案并实施,确定最优处方条件,并进行初步稳定性及相关理化性质的研究,包括但不限于solubility (KS, TS), lipophilicity (Log D or Log P)和pKa;
2、参与现有项目的处方筛选工作,并进行改进优化;
3、负责相关试验设备的使用维护;
4、向直属上级定期工作总结报告各项工作的进展;
5、与本部门和公司其它职能部门进行沟通和协调;
6、接受并按时完成公司或上级领导分派的其它各项工作。

任职要求:

1. 动物医学/兽医、动物科学、药理学、药物代谢动力学,生理学等相关专业本科及以上学历;
2. 需具备至少1年的相关工作经验;
3. 具备良好的执行力、沟通能力及解决问题的能力;
4. 具备良好的团队合作精神;
5. 具备严谨的科研思维和逻辑分析能力, 工作主动性好, 责任心强。




福利待遇
SOCIAL BENEFITS

五险一金、商业保险、年终奖、项目奖金

免费午餐、免费班车、交通补贴、提供住宿

福利体检、员工活动、拓展训练、员工旅游

法定假日、出差津贴、5天带薪年假

系统全面的培训提升计划、灵活的晋升体系



应聘流程
APPLICATION  PROCESS

投递简历---人力资源部约定面试时间---初试(携带个人简历)---复试(携带个人介绍PPT)---发送offer(沟通具体待遇)---入职(签订正式劳动合同)



地址及联系方式
ADDRESS AND CONTACT INFORMATION


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联系电话:15022064265(同微信)/18920495817  徐女士


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天津777永利总区医药科技发展有限公司(简称777永利总区医药)是凯莱英医药集团(股票代码:002821.SZ / 06821.HK)旗下聚焦于新药的药理、毒理、药代评价领域,为创新药物研发提供早期成药性筛选、临床前药理毒理整包评价、临床阶段临床药理学研究与生物样品检测服务的CRO公司。总部位于天津经济技术开发区,在上海浦东新区自贸壹号生命科学园设有实验室,总设施面积超过13000㎡。

    
777永利总区医药凭借对国内外法规的深层理解、对药物开发与评价策略的精准分析、丰富的新药评价实战经验、完善的质量管理体系,为国内外新药研发机构和制药企业提供覆盖药理、毒理、药代评价的全流程、一站式临床前及临床研究技术服务。

业务联系:13636617420

招聘联系:18920495817

网址://lead0601.com



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