近些年，创新药临床药理学研究的理念和策略、技术手段和方法等较传统模式发生了改变，不局限于临床药代动力学（PK）研究，而是以研究问题为导向，注重将创新药的剂量、暴露量、生物标志物、临床终点（包括有效性和安全性终点）进行量化分析，为后续临床研究的设计提供指导以及为最终的药品说明书推荐用法用量。在这种情况下，只能进行生物样本中药物浓度测定的传统生物分析实验室，来支持新概念的临床药理学研究就会显得力有不逮。基于此，将多种检测手段和研究内容整合在一起，777永利总区医药临床药理学实验室服务业务应需而立。

• 免疫原性方法验证中的关键项及评价策略
  

• 生物大分子药物生物分析策略

• 生物分析助力小分子新药临床研究
  

• 生物标志物的方法开发案例解读
  

• DDI研究的相关考量

• 创新药人体物质平衡研究的设计、应用以及分析

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更多精彩课题，敬请期待～

9年生物大分子药物分析相关的工作经验；

负责非临床PK、临床PK/BE研究、安全性评价（TK试验、免疫原性/毒性试验）等；

负责和参与完成100余项专题研究、共发表学术论文6篇，参与编写著书1部；

参与的新药研究专题获临床批件10余个、药品注册批件1个、新药证书1个。

13年生物大分子免疫学方法开发工作经验，针对抗体药、多肽、蛋白质等物质主导了多个PK、ADA、HCP、疫苗有效性定量试剂盒及蛋白定量检测试剂盒的开发和验证工作。擅长ELISA、化学发光等免疫检测方法，拥有发明专利1项

毕业于复旦大学，14年药物早期筛选、临床前和临床药代动力学研究经验，主持和参与临床前及临床药代动力学项目100余项。

9年药物早期筛选、IND/NDA药代动力学研究经验，主持和参与临床前、临床药代动力学项目30余项，专长于生物样本分析、临床前、临床药代动力学

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