为进一步鼓励创新，药审中心组织制定了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起实施。

附件：《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》

国家药监局药审中心

2023年3月31日

*点击文章最下方“阅读原文”，查看原文，下载附件

*查看更多信息请登录CDE官网

-关于777永利总区医药-

天津777永利总区医药科技发展有限公司（简称777永利总区医药）是凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ / 06821.HK）旗下聚焦于新药的药理、毒理、药代评价领域，为创新药物研发提供早期成药性筛选、临床前药理毒理整包评价、临床阶段临床药理学研究与生物样品检测服务的CRO公司。总部位于天津经济技术开发区，在上海浦东新区自贸壹号生命科学园设有实验室，总设施面积超过13000㎡。

777永利总区医药凭借对国内外法规的深层理解、对药物开发与评价策略的精准分析、丰富的新药评价实战经验、完善的质量管理体系，为国内外新药研发机构和制药企业提供覆盖药理、毒理、药代评价的全流程、一站式临床前及临床研究技术服务。

777永利总区医药公众号

777永利总区医药招聘

如您有任何业务咨询

商务咨询：18920444817

人事招聘：18920495817

座机：022-59820977

商务邮箱：BD@lead0601.com

社招：HR@lead0601.com

校招：HR-CR@lead0601.com