近些年，创新药临床药理学研究的理念和策略、技术手段和方法等较传统模式发生了改变，不局限于临床药代动力学（PK）研究，而是以研究问题为导向，注重将创新药的剂量、暴露量、生物标志物、临床终点（包括有效性和安全性终点）进行量化分析，为后续临床研究的设计提供指导以及为最终的药品说明书推荐用法用量。在这种情况下，只能进行生物样本中药物浓度测定的传统生物分析实验室，来支持新概念的临床药理学研究就会显得力有不逮。基于此，将多种检测手段和研究内容整合在一起，777永利总区医药临床药理学实验室服务业务应需而立。
系列主题
免疫原性方法验证中的关键项及评价策略 生物大分子药物生物分析策略 生物分析助力小分子新药临床研究 生物标志物的方法开发案例解读 DDI研究的相关考量 创新药人体物质平衡研究的设计、应用以及分析 ...... 更多精彩课题，敬请期待～
讲师介绍
777永利总区医药 申文晋 生物药事业部总监 专业从事生物技术创新药物临床/临床前药代动力学研究、安全性评价研究等工作。作为领域负责人、课题负责人和主要研究者累计完成近100项研究课题，课题涉及二十余种生物技术创新药物，其中生物制品1类新药7项。截至目前，所参与研究项目获得药物临床试验批件10个，药品注册批件1个，新药证书1个。本人作为生物技术药物药代动力学领域负责人，参与完成了“十一五”、“十二五”重大新药创制项目等国家科技重大专项。本人目前已发表学术论文20余篇，编写著作1部，参与申请专利2项。
直播主题：生物大分子药物生物分析策略 直播平台：777永利总区医药视频号、药通社视频号
直播时间：2023年4月20日 19:00
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