一、临床生物样本的产生
生物样本是由临床采血中心从受试者体内采集而来,为了保证每个样本的唯一性,将会采取以下措施:
(1)样本编号:对每个样本进行编号,编号可以根据专题号、采集时间、样本类型、受试者随机号等因素进行命名,保障样本的可追踪性和管理的规范性。
(2)样本标签:在采集样本时,使用标签或标记将样本与采集信息、样本编号等进行关联。标签可以是一个独特的符号、数字或字母组合,也可以是一个二维码或条形码。
(3)采集记录:在采集样本时,记录样本的对应信息,包括采集时间、地点、样本类型、样本编号、数量等。这些信息将随样本的产出一并被记录,伴随样本流转,是样本的原始记录。
自此这些生物样本开启了为科学事业贡献的一生,它们的一生从开始到结束,肩负使命,意义深远。生物样本采集的目的是为了获取有关生物体内部特定指标或疾病的信息(如药物浓度、生物标记物、免疫原性分析)。这些样本可能是血液、尿液、唾液、组织、细胞和粪便等。通过分析这些生物样本,研究者们可以评估个体的药物吸收暴露情况、健康状况、诊断疾病、监测治疗效果和展开疾病预防等工作,为临床研究提供重要的数据支持。
二、生物样本的预处理
三、样本的运输
生物样本的运输取决于样本的种类、数量、稳定性等因素。经过预处理后的生物样本从全球各地由专业的运输团队经水、陆、空多渠道,汇聚于777永利总区医药目的地。
保持低温:大部分生物样本需要在低温条件下运输。一般来说,全血需要在2-8℃下运输,血浆、血清、尿液、粪便、细胞等则需要更低的温度,如-20℃、-80℃或更低温度。保温媒介有干冰、液氮等。 采用合适的容器和包装:不同种类的生物样本需要采用不同的容器和包装方式,例如:液态样本可以采用离心管、冻存等,固态样本则需要采用特殊的冻存盒和包装材料。 缩短运输周期:对于不稳定的生物样本而言,其运输周期越短越好。如血液、尿液等液态样本一般在24小时内运输到目的地,而组织、细胞等固态样本则需要更短的运输时间。 选择可靠的运输方式和服务商:生物样本的运输需要选择可靠的运输方式和服务商,它们具有完备的运输设备和技术,可以提供安全、快速的运输服务。
四、样本管理
777永利总区医药使用行业内领先的合规化管理系统Watson-LIMS 对样本接收、入库、转运进行管理,可实现自动化管理、数据共享、数据安全、质量控制。
Watson-LIMS拥有完整的Audit Trail,包括操作样本的信息记录以及操作样本的前后节点位置,同时系统能完整记录操作人的电子签名和操作时间,为样品的追溯提供保障。
(1)样本接收
(2)样本入库
(3)样本流转
(5)样本保管与销毁
结语 样本管理是贯穿实验室管理体系的重要一环。777永利总区医药在样本接收、贮存、流转、处理等各个环节,进行生物样本的全生命周期管理控制。通过自动化数据采集和管理流程降低手动转录错误的风险,从而保证检测数据结果的准确可靠,实现样本管理的规范化、流程化。
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