在创新药研发的早期，药企更多的将目标集中于市场广阔、且具有巨大未满足需求的肿瘤领域。随着近年来靶向疗法、免疫疗法和细胞/基因治疗疗法的快速发展，各类肿瘤的治疗方式和肿瘤病人生存期都有了巨大进步。在抗肿瘤新药临床试验申请（Investigational New Drug application，IND）过程中，药效学研究作为药监局预期药物临床风险和获益的不可或缺的依据之一，但在研究过程中，不同于药代动力学和毒理学研究具有较多且具体的指导原则可供参考，对于药效学研究要做到何种程度则缺乏具体且详细的指导原则。
直播主题：抗肿瘤药物非临床药效学评价的策略 直播时间：2023.05.25 20:00—21:00 直播平台：猎药人俱乐部视频号&凯莱英视频号 演讲嘉宾介绍 药学硕士，助理研究员，中国药理学会会员。6+年抗肿瘤药物临床前药效学研究与评价经验，在CRO公司主持和参与抗肿瘤药物临床前药效学评价服务200余项，15项进入IND阶段，涉及小分子靶向药，纳米/脂质体等改良型化药，多肽，单抗，NK等多种抗肿瘤创新药类型。参与国家自然科学基金2项，市科技计划1项，发表SCI论文2篇，核心4篇，专利13项。 课程内容介绍 本次课程侯志东老师将为线上观众讲解和阐述抗肿瘤药物研发非临床药效学研究过程中应该注意的一般考量，和对具体的案例分享，帮助研发人员了解IND申报过程中药效学方案设计及注意事项。
药效学研究在IND申请的地位和内容 抗肿瘤非临床药效学指导原则解读 抗肿瘤药效学研究方案设计一般考量 案例分享（以小分子/ADC/NK为例） 777永利总区抗肿瘤药物药效学研究/申报经验
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