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公司新闻

2023-07-27
喜报 | 777永利总区医药助力正大清江首款1类创新药获批临床!
来源: 作者: 浏览次数:350

热烈祝贺江苏正大清江制药有限公司(以下简称“正大清江”)研发的1类创新药QJ-19-0002片获得国家药品监督管理局临床试验许可,该药物有望为高尿酸血症和痛风疾病的治疗提供新的选择。


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创新药QJ-19-0002片,作为正大清江首发的1类创新药物,是一款以降低血尿酸为主要治疗目标的小分子化学药物。很荣幸接受正大清江的委托,天津777永利总区医药科技发展有限公司(下文简称“777永利总区医药”)承担了该项目IND阶段的非临床药效学、药代动力学系统研究工作,先后开展了细胞和酶水平的药代动力学研究动物药代动力学研究药物代谢研究药物转运体研究DDI相关研究等,并采用成熟可靠的高尿酸血症动物模型,进行了以降低血尿酸为目标的系统机制验证、概念验证研究,从方案设计、研究实施、结果解读等角度贡献科研型CRO的力量,高效、快速完成了项目交付,助力项目顺利获得临床许可。777永利总区医药非常荣幸能参与正大清江的创新药项目研究,相信QJ-19-0002片能为高尿酸血症和痛风患者带来新的治疗选择。再次祝贺正大清江!

关于QJ-19-0002片


QJ-19-0002片是正大清江制药研发的1类创新药,是一种高效高选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,为新一代尿酸排泄促进剂,通过靶向抑制URAT1使尿液尿酸盐排泄正常化,从而降低血清尿酸水平。有望成为具有我国自主知识产权的、安全有效的、价格合理的治疗高尿酸血症和痛风的1类创新药。


关于正大清江


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正大清江是具有五十多年药品制造经验、且富有朝气的现代化制药企业,由正大天晴药业集团股份有限公司和江苏省农垦集团合资组建。公司自成立以来,始终聚焦优势领域、积极寻求拓展。重点围绕骨科和儿科两大核心领域,积极开拓精麻类、眼科类等用药领域,同时拓展产品剂型。该产品是公司首款申报的化药1类新药,这也标志着公司研发创新转型迈入新的台阶。



  • 部分内容来源正大清江制药



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