为明确化学药改良型新药的临床药理学特征、临床药理学方面的总体考虑等，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药改良型新药临床药理学研究技术指导原则》（见附件），经中心内部讨论，现形成征求意见稿。
联系人：李栋，周誉
联系方式：lidong@cde.org.cn；zhouy@cde.org.cn
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国家药品监督管理局药品审评中心
2023年7月28日
