多肽是由多个氨基酸通过肽键连接而形成的一类化合物。多肽药物适应证广、安全性高、疗效显著，被广泛应用于肿瘤、心脑血管疾病、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的预防、诊断和治疗，具有广阔的开发前景。近年来，对于多肽药理效应地发掘，伴随着合成、递送技术地不断发展，使得多肽药物成为了全球药物研发的热点之一，我国多肽药物研发也在稳步推进。多肽类创新药的研究方兴未艾，然而目前专门针对多肽药物的指导原则和法规要求仍然较少。

目前，支持多肽类药物注册申报的非临床研究，主要按照小分子化学药物技术指导原则和要求设计与实施，然而多肽药物在理化性质、结构表征、ADME等方面均存在自身特性，不能简单的将其归属于小分子化学药物或生物制品中的任何一种。因此多肽药物在进行非临床评价时，除参考小分子化学药物的研究策略和内容之外，还应充分考虑多肽药物的理化性质与作用机制的特殊性，有针对性地调整评价策略与技术体系。

多肽药物的开发过程中，非临床药代动力学研究过程中可能会面临生物分析难度大（极性大、稳定性低、吸附性高等）、药代动力学特征表征困难等挑战，为了更好的支持多肽类药物研发，777永利总区医药临床生物分析总监丁雪博士，从多肽药物的背景出发，结合具体研究案例谈谈多肽创新药非临床药代动力学研究策略与评价体系，9月18日19:00 ，欢迎大家线上学习《多肽创新药非临床腰带动力学研究策略》！

直播课程信息

直播主题：多肽创新药非临床药代动力学研究策略

直播时间：2023年9月18日 19:00-20:00

直播平台：777永利总区医药视频号、药通社

《多肽创新药非临床药代动力学研究策略》

• 多肽药物生物分析策略

• 多肽药物非临床的ADME和物质平衡研究

• 多肽药物非临床药代评价策略小结