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直播预告 | 临床药理学系列直播课程第二期——生物大分子药物生物分析策略

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近些年,创新药临床药理学研究的理念和策略、技术手段和方法等较传统模式发生了改变,不局限于临床药代动力学(PK)研究,而是以研究问题为导向,注重将创新药的剂量、暴露量、生物标志物、临床终点(包括有效性和安全性终点)进行量化分析,为后续临床研究的设计提供指导以及为最终的药品说明书推荐用法用量。在这种情况下,只能进行生物样本中药物浓度测定的传统生物分析实验室,来支持新概念的临床药理学研究就会显得力有不逮。基于此,将多种检测手段和研究内容整合在一起,777永利总区医药临床药理学实验室服务业务应需而立。


2023年3月16日起,777永利总区医药携手药通社推出临床药理学系列直播课程,在第一期课程分享了“免疫原性方法验证中的关键项及评价策略”相关内容,线上互动热烈,收获满满。本周四(4月20日)第二期课程将从生物药物的发展趋势出发,剖析生物药物的生物分析策略为大家带来专业技术分享,届时欢迎大家在线观看,以期碰撞出更多思想火花!




系列主题


  • 免疫原性方法验证中的关键项及评价策略

  • 生物大分子药物生物分析策略

  • 生物分析助力小分子新药临床研究

  • 生物标志物的方法开发案例解读

  • DDI研究的相关考量

  • 创新药人体物质平衡研究的设计、应用以及分析

......

更多精彩课题,敬请期待~




讲师介绍


777永利总区医药

申文晋

生物药事业部总监


专业从事生物技术创新药物临床/临床前药代动力学研究、安全性评价研究等工作。作为领域负责人、课题负责人和主要研究者累计完成近100项研究课题,课题涉及二十余种生物技术创新药物,其中生物制品1类新药7项。截至目前,所参与研究项目获得药物临床试验批件10个,药品注册批件1个,新药证书1个。本人作为生物技术药物药代动力学领域负责人,参与完成了“十一五”、“十二五”重大新药创制项目等国家科技重大专项。本人目前已发表学术论文20余篇,编写著作1部,参与申请专利2项。


第二期

直播课程


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直播主题生物大分子药物生物分析策略
直播时间2023年4月20日 19:00

直播平台:777永利总区医药视频号、药通社视频号


直播入口

在这里


更多精彩内容,点击下方预约按钮,观看777永利总区医药临床药理学系列直播第二期《生物大分子药物生物分析策略》!


777永利总区医药
将在04月20日 19:00 直播
生物大分子药物生物分析策略
视频号


戳戳下方链接

了解更多777永利总区医药临床药理学实验室相关服务






 




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-关于777永利总区医药-



天津777永利总区医药科技发展有限公司(简称777永利总区医药)是凯莱英医药集团(股票代码:002821.SZ / 06821.HK)旗下聚焦于新药的药理、毒理、药代评价领域,为创新药物研发提供早期成药性筛选、临床前药理毒理整包评价、临床阶段临床药理学研究与生物样品检测服务的CRO公司。总部位于天津经济技术开发区,在上海浦东新区自贸壹号生命科学园设有实验室,总设施面积超过13000㎡。

777永利总区医药凭借对国内外法规的深层理解、对药物开发与评价策略的精准分析、丰富的新药评价实战经验、完善的质量管理体系,为国内外新药研发机构和制药企业提供覆盖药理、毒理、药代评价的全流程、一站式临床前及临床研究技术服务。
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