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GXP一站式服务持续领跑 | 凯莱英及旗下凯诺医药&777永利总区医药与莱博瑞辰达成战略合作

4月25日,凯莱英医药集团(股票代码:002821.SZ/6821.HK,以下简称“凯莱英”)及旗下天津凯诺医药科技发展有限公司(以下简称“凯诺医药”)、参股子公司--天津777永利总区医药科技发展有限公司(以下简称“777永利总区医药”)与中山莱博瑞辰生物医药有限公司(以下简称“莱博瑞辰”)正式签署战略合作协议。各方将在新药研发生产、相关经营活动、药政法规咨询、品牌联动传播等方面实现优势互补、合作共赢。

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莱博瑞辰首席科学家姚蔚教授、董事长陈继伟先生,凯莱英联席执行官(Co-CEO)杨蕊女士、首席技术官兼首席商务官(CTO&CBO)胡新辉博士、副总裁张现先生、副总裁兼凯诺医药Co-CEO梁青先生,777永利总区医药上海子公司总经理武丽南女士等携各方核心团队出席仪式并见证签约。各方均表示,将以本次战略合作的签署为新起点,凝聚共识、精诚合作、协同发展,携手加速推动更多有价值创新药上市。

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本次达成的战略合作包括但不限于原料药和制剂的工艺/处方开发和优化、生产,新品种的研发和申报,临床样品供应以及商业化供应,药品相关药效药代毒理研究,临床服务研究等一站式服务,以及药品政策法规咨询、品牌建设与推广等。凯莱英将携旗下凯诺医药及参股子公司—777永利总区医药,通过先进的技术经验、专业的人才团队、优质的服务水平、严格的质量管控、精益化运营保障体系等,为莱博瑞辰相关项目提供GXP一站式服务,从而降低项目成本、提升研发效率,加快创新药研发转化进程。

截至目前,凯莱英与莱博瑞辰已在多板块项目中实现合作,助推莱博瑞辰在研项目顺利推进,奠定了坚实的合作基础。签约仪式现场,各方共同回顾了彼此间合作历程,并对未来进一步加深合作表达了期待。莱博瑞辰首席科学家姚蔚教授、董事长陈继伟先生均表示,莱博瑞辰专注于骨骼与关节疾病领域的全球首创(first-in-class)新药研发,凯莱英GXP一站式服务能力能够有效助力公司新药研发转化,与公司整体发展目标和需求高度契合。未来,双方将有更多合作空间,全面支持公司“In China, For Global”发展布局。

凯莱英联席执行官(Co-CEO)杨蕊女士强调,凯莱英持续打造的GXP一站式服务,可以通过整合各业务模块,高效赋能药品全生命周期的开发,从而降低成本、提高效率。双方此次战略合作必将站在更高起点,携手创造更多经济价值与社会价值。凯莱英首席技术官兼首席商务官胡新辉博士表示,凯莱英凭借先进的技术和可持续化的研发平台优势,秉承customer-driven,customer-center,快速响应并满足客户多元化需求,提供最佳医药外包服务解决方案。未来,双方将进一步建立互信、彼此学习、协作共赢。

凯莱英GXP一站式服务包括小分子原料药、化学大分子、生物药、制剂、药理/药代/毒理、临床研究、注册申报等内容。通过虚拟项目管理矩阵,各业务模块实现了无缝整合衔接,统一协调各业务模块的参与职能,加快项目进度的同时,与客户保障项目信息的实时同步和透明。加之凯莱英各技术平台强力支撑,凯莱英GXP一站式服务已先后赋能包括KRAZATI、注射用GMDTC、CTS2016胶囊、CF04滴眼液等在内的诸多创新药企重点项目,取得里程碑式成果,为客户节省时间、节约成本,得到广泛认可与好评。

本次战略合作签署后,各方将集中优势资源,实现深度协作,凯莱英GXP一站式服务必将发挥更大效能,支持莱博瑞辰骨骼与关节疾病领域创新药相关项目的研发转化进程,填补更多未满足的临床需求,携手为医药健康产业创新发展做出更大贡献。





关于凯莱英

凯莱英医药集团(天津)股份有限公司(股票代码:002821.SZ/6821.HK)1999年由洪浩先生响应国家留学生回国创业号召创办。经过二十余年的发展,已发展成为一家全球领先、技术驱动型的CDMO一站式综合服务商。公司于2016年11月在深圳A股首发上市;于2021年12月在香港H股上市,实现“A+H”两地上市。根据Frost&Sullivan按2020年收入的统计数据显示,公司是全球第五大创新药原料药CDMO公司和中国最大的商业化阶段化学药物CDMO公司。提供贯穿药物研发至商业化药物全生命周期的卓越CDMO服务及解决方案,做全球药品研发生产的合伙人,从每个人,每个产品,每次服务开始。
了解更多公司信息,请访问www.asymchem.com





关于凯诺医药

天津凯诺医药科技发展有限公司,是凯莱英医药集团A+H股上市公 司(002821.SZ/6821.HK) 旗下全资子公司,致力于为全球合作伙伴提供全流程、高质量的新药研发服务。业务范围涵盖从新药IND到NDA的一站式全流程,形成了包括从Pre-IND咨询、注册事务、临床监查、临床研究项目管理、SMO服务、数据管理与统计编程、第三方稽查、药物警戒直至上市后研究的整体闭环解决方案。



关于莱博瑞辰

中山莱博瑞辰生物医药有限公司坐落于广东省中山市健康基地,是一家致力于骨与关节创新药自主研发及产业化的生物医药公司。公司拥有由美国医学院院士带队的美国加州大学戴维斯分校(UC Davis)骨和关节再生医学研发团队,该团队在骨和关节新药研发领域有超过20年的经验,核心成员均有在国内外名校、著名研究机构的受训经历和数年工作经历,也有在国内外知名药企的丰富工作经验。团队擅长多肽偶联药物(peptide-drug conjugate,PDC)的研发,尤其是开发干细胞骨靶向创新化药。莱博瑞辰定位于专注于骨骼与关节疾病领域的全球首创(first-in-class)新药研发,自成立以来,已建成了完备的PDC偶联、高通量筛选等技术平台,首个用于骨坏死治疗的产品RAB001目前已完成美国一期临床试验,并在中国国内获得CDE临床批件,于2023年2月7日在河北大学附属医院正式启动临床一期试验。另有多个产品处于临床前开发阶段,用于相关骨与关节疾病的治疗。2021年7月莱博瑞辰成功完成数千万元人民币A轮融资。本轮及后续的融资将帮助公司临床项目的快速推进,并将进一步完善公司研发管线,努力为骨与关节患者提供更多更好的治疗选择。




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