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5月10日直播 | 777永利总区医药细胞治疗系列直播课程第三期《干细胞治疗产品非临床药效学评价要点解析》


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细胞和基因疗法(CGT)已经成为目前生物医药领域最具发展前景的新兴行业领域之一,但由于其与传统药物的不同,致使其在非临床评价以及临床应用中都存在与传统药物不同的安全风险。


2023年3月21日起,777永利总区医药推出细胞治疗系列直播课程,携手医麦课、猎药人俱乐部,在前两期课程分享了“免疫细胞治疗产品非临床药效学评价考量点——体内&体外药效”相关内容,收获满满。第三期课程围绕干细胞治疗产品的概述、干细胞治疗产品非临床药效学研究关键考量及案例分享、干细胞治疗产品的监管政策与指导原则紧扣最新前沿技术,追踪行业热点,届时欢迎大家在线观看,交流学习!



课程内容


  • 免疫细胞治疗产品非临床药效学评价考量点——体内药效

  • 免疫细胞治疗产品非临床药效学评价考量点——体外药效

  • 干细胞治疗产品非临床药效学评价要点解析

  • 细胞治疗产品的临床和非临床生物分析策略


......

更多精彩课题,敬请期待~


第三期

直播课程





直播课程信息


直播主题:干细胞治疗产品非临床药效学评价要点解析

直播时间:2023年5月10日 19:00

直播平台:777永利总区医药视频号、医麦课堂、医麦客视频号、猎药人视频号


演讲嘉宾介绍


777永利总区医药

覃小燕

药效事业部 体内药效评价负责人


简介:博士,5年药效学研究经验,涉及骨质疏松、糖尿病、肥胖等代谢类疾病,长期从事药物非临床药效学评价研究,专注于新药体内药理药效学评价。参与国家自然科学基金项目2项,主持天津市研究生科研创新项目1项,发表SCI论文5篇,中文核心8篇,专利2项,中药产品开发与培育专业委员会委员。



细胞疗法基于通过施用细胞来调节或修复功能的概念。细胞具有不同于小分子和生物制剂的治疗潜力,因为它们能够响应和适应环境信号,归巢于特定的患病组织,并以规范的方式执行复杂的反应。尽管最近该领域的发展有所加速,但细胞疗法的概念并不新鲜。第一次成功的造血干细胞(HSC)移植记录于1968年,现在已成为免疫系统缺陷或受损患者的公认治疗方法。第一批获得许可的产品和最近的开拓性试验,特别是在细胞免疫疗法领域,突出了此类疗法彻底改变医学领域的潜力。


干细胞指一类具有自我更新、多向分化潜能的细胞,在再生医学领域有广阔的应用前景。近年来,全球范围内细胞治疗技术和产业化快速发展。干细胞在疾病治疗、组织修复、抗衰美容等多领域都具有极大的发展潜力和临床应用价值,已成为生命科学领域的重要方向之一,受到全球范围的广泛关注。

777永利总区医药构建了完整的用于干细胞药物治疗的药理药效、体内代谢分析、归巢研究以及非临床安全性评价的技术体系平台,具有丰富的干细胞药物IND申报评价经验,已经完成包括人脐带间充质干细胞(hUC-MSCs)、脂肪组织来源间充质干细胞(AD-MSCs)、骨髓间充质干细胞(BM-MSCs)等多种类型干细胞药物的评价研究。公司研究团队拥有20余年药物的临床前评价经验,在完善的临床前安全性评价的试验平台基础上,建立了干细胞治疗的产品的综合评估能力,并承担了众多创新药物的安全性评价。

777永利总区医药干细胞非临床药效评价平台



777永利总区医药干细胞药效平台为干细胞药物的临床前研发搭建了一站式的研究服务,涵盖了包括心脑血管系统、呼吸系统、神经系统以及内分泌消化系统等在内的多个系统疾病领域,运用丰富的动物模型和多种先进的分析技术,综合考虑不同研究项目的特点,已为客户完成了多个干细胞治疗方案的临床前开发项目,目前获批IND项目1项。


777永利总区医药拥有先进的科研设备、高水平的研究团队、丰富的项目经验、极高的造模成功率,具有科学的试验方案设计和准确的数据解读。针对18种类型细胞产品,已成功完成14种适应症药效学研究。





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