天津经济技术开发区管委会副主任 金香花
天津市药理学会副理事长、天津医科大学副校长 余鹰
天津核酸产业联盟特聘专家 荀标
777永利总区医药CEO兼首席科学家司端运对777永利总区医药临床药理学实验室综合平台、北京积水潭医院&777永利总区医药人体物质平衡研究实验平台进行发布。
司博士从临床药理学实验室综合平台的基本情况、组织架构、研究内容、管理服务、能力与资质情况和平台优势向大家进行了全面的介绍。777永利总区医药临床药理学实验室能够提供包含临床药代动力学研究、临床生物样本分析、免疫原性分析、生物标志物检测在内的全方位实验室服务,同时支持项目管理、数据管理和样本运输管理,能够帮助临床试验做出更好、更快的决策,加快药品上市的进程。同时,司博士在大会宣布777永利总区医药临床药理学实验室全面建成,举行实验室揭牌仪式。
在北京积水潭医院和777永利总区医药人体物质平衡研究共建实验平台发布中,司博士从物质平衡研究的概念、阶段、方法、内容等专业角度向大家分享了在新药研发过程中人体物质平衡研究的必要性,并向大家简要汇报了北京积水潭医院新药人体物质平衡研究综合实验室和777永利总区医药放射性同位素示踪分析平台的建设进展。双方优势互补、强强联合共建人体物质平衡研究实验平台,目前已有国家1类新药的物质平衡试验项目通过伦理委员会审查,进入实施阶段。
777永利总区医药CEO兼首席科学家 司端运
777永利总区医药临床药理学实验室综合平台揭牌仪式
北京积水潭医院&777永利总区医药人体物质平衡研究实验平台启动仪式
中科拓苒、济坤生物、键凯科技、德睿智药、国信医药、药谷科技&777永利总区医药临床检测业务战略合作签约仪式
三一创新投资创始人与管理合伙人尹正、北京积水潭医院临床试验机构管理办公室主任兼I期试验研究室主任王美霞、北京市创新药物临床药代药效研究重点实验室副主任、北京协和医院临床药理研究中心I期实验室负责人王洪允和瑞博生物高级副总经理&CSO 高山分别主持了此次大会的学术报告环节。
此次论坛汇聚了医院、审评机构、知名药企、投资方、技术服务公司等12位专家学者,从定量药理、临床审评要点、临床统计、前沿药物临床研究策略、临床药理学实验室管理以及创新药企投资发展新趋势等方向带来精彩报告。有高度、有深度、有广度,深入探讨、思想碰撞,为中国创新药临床研究发展全面赋能。
精彩主题报告
报告主题:研究型病房建设助力临床试验发展
北京积水潭医院临床试验机构管理办公室主任兼I期试验研究室主任 王美霞
报告主题:定量药理学在药物研发中的作用 前FDA定量药理审评员、临床药理组长,美国BMS定量药理和临床药理主任 庄露凝 报告主题:新药上市申请临床专业审评要点分析 前CDE审评三室主任、呼吸及肿瘤适应症主审, 远大医药管理总部副总裁 朱飞鹏 报告主题:以临床价值为导向的创新药企业投资发展新趋势 三一创新投资创始人与管理合伙人 尹正 报告主题:创新药临床试验中临床统计发展新趋势 百济神州高级副总裁、统计和数据科学全球负责人 郭翔 报告主题:新冠疫苗开发的启示 康希诺生物执行董事、首席运营官 巢守柏 报告主题:小核酸药物的临床研究思考 瑞博生物高级副总经理&CSO 高山 报告主题:Breakthrough in the undruggable targets 加科思药业董事长兼CEO 王印祥 报告主题:MIDD在细胞和基因治疗产品临床研究的应用现状及问题 北京市创新药物临床药代药效研究研究重点实验室副主任、北京协和医院临床药理研究中心I期实验室负责人 王洪允 报告主题:基于研发风险的药物相互作用研究实践 河南省传染病医院总药师、临床试验机构办公室主任、I期临床试验研究室负责人 李爽 报告主题:肝功不全和肝功正常受试者PK比对试验设计时临床药理学和医学的综合考量 重庆医科大学附属第二医院I期临床试验中心主任 余娴 报告主题:临床药理学实验室运营与管理策略 777永利总区医药药代事业部总监、浦济医药总经理 武丽南
“技术赋能,聚力前行——2023中国临床药理学及人体物质平衡研究高峰论坛”圆满落下帷幕,现场众多行业专家、同仁热情交流,收获满满。未来,777永利总区医药将持续践行“创新为药、普济健康”的企业使命,精进从非临床到临床的一站式实验室服务能力,助力更多新药、好药更早惠及万众健康。