近些年,创新药临床药理学研究的理念和策略、技术手段和方法等较传统模式发生了改变,不局限于临床药代动力学(PK)研究,而是以研究问题为导向,注重将创新药的剂量、暴露量、生物标志物、临床终点(包括有效性和安全性终点)进行量化分析,为后续临床研究的设计提供指导以及为最终的药品说明书推荐用法用量。在这种情况下,只能进行生物样本中药物浓度测定的传统生物分析实验室,来支持新概念的临床药理学研究就会显得力有不逮。基于此,将多种检测手段和研究内容整合在一起,777永利总区医药临床药理学实验室服务业务应需而立。
2023年3月16日起,777永利总区医药携手药通社推出临床药理学系列直播课程,在前两期课程分享了“免疫原性方法验证中的关键项及评价策略”“生物大分子药物生物分析策略”相关内容,线上互动热烈,收获满满。6月15日,第三期课程将讲解和阐述药物的非临床及临床物质平衡研究的考量、策略及注意事项,为大家带来专业技术分享,届时欢迎大家在线观看,以期碰撞出更多思想火花!
系列主题
免疫原性方法验证中的关键项及评价策略 生物大分子药物生物分析策略 药物的非临床及临床物质平衡研究的考量、策略及注意事项 生物分析助力小分子新药临床研究 生物标志物的方法开发案例解读 DDI研究的相关考量 ...... 更多精彩课题,敬请期待~
讲师介绍
777永利总区医药 耿雅杰 小分子药代负责人 沈阳药科大学、硕士,具有10年药物早期筛选、IND/NDA药代动力学研究经验,主持和参与临床前、临床药代动力学项目30余项,成功申报IND并获得临床批件的项目10余项,涉及的药物类型包括小分子,纳米/脂质体等改良型化药,多肽等多种创新药类型。参与国家自然科学基金2项,发表SCI论文2篇,核心5篇,专利1项。中国药理学会会员。
直播主题:药物的非临床及临床物质平衡研究策略 直播平台:777永利总区医药视频号、药通社视频号、猎药人俱乐部视频号
直播时间:2023年6月15日 19:00