企业展示

首页
 — 企业展示
 — 企业新闻

喜报 | 777永利总区医药助力兴瑞生物“新邦干细胞注射液”获批临床!

6月12日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,山东兴瑞生物科技有限公司(以下简称“兴瑞生物”)提交的1类生物制品“新邦干细胞注射液”的临床试验注册申请获默示许可,适应症为膝骨关节炎。


(1).png


天津777永利总区医药科技发展有限公司(以下简称“777永利总区医药”)承担了“新邦干细胞注射液”项目的药效学评价服,采用大鼠和家兔OA模型,全面评价了该药物对OA的治疗效果及作用机制。在与委托方的密切配合下,777永利总区医药团队高效、及时地完成全部试验研究,助力该项目顺利获得IND许可。期待该药早日弥补当前传统治疗手段的缺陷,成为膝骨关节炎未来治疗新趋势。祝贺兴瑞生物“新邦干细胞注射液”获得临床默示许可!


777永利总区医药干细胞药物评价平台



777永利总区医药构建了完整用于干细胞药物治疗的药理药效、体内代谢分析、归巢研究以及非临床安全性评价的技术服务平台,具有丰富的干细胞药物IND申报评价经验,已完成包括人脐带间充质干细胞(hUC-MSCs)、脂肪组织来源间充质干细胞(AD-MSCs)、骨髓间充质干细胞(BM-MSCs)等多种类型干细胞药物的评价研究。


公司研究团队拥有20余年干细胞药物的临床前评价经验,在完善的临床前安全性评价的试验平台基础上,建立了干细胞治疗产品的综合评估能力,并承担了众多创新药物的安全性评价。综合考虑不同研究项目的特点,已为客户完成了多个干细胞药物治疗方案的临床前及临床开发项目。






关于新邦干细胞注射液

干细胞的修复再生特性为膝骨关节炎的治疗开辟了全新的路径。本药品通过旁分泌及免疫调节机制发挥作用,修复损伤部位的软骨、骨骼、韧带和结缔组织,促进半月板再生,延缓关节软骨的退变,能够更快速、更显著、更持久地减轻和缓解骨关节炎的临床症状,从根本上改善关节炎患者的软骨缺陷,降低患者治疗过程中的痛苦和副作用,其临床开发有望弥补当前传统治疗手段的缺陷,成为膝骨关节炎未来治疗新趋势,弥补市场空白。同时,该产品可以对全身其他关节、肌肉、神经和韧带进行保健性维护、修复和保养,使全身状况发生改善。





关于兴瑞生物

IMG_9289.PNG


山东兴瑞生物科技有限公司(以下简称“兴瑞生物”)成立于2014年3月,位于山东省高密市高新技术园区,是一家由海外归国博士创办、集肿瘤生物治疗、干细胞研发与临床应用、基因检测服务三位一体的国家级高新技术企业。兴瑞生物专注生物细胞技术研究开发,具备强大的核心技术竞争优势和丰富的干细胞新药研发经验,建有5000平方米的符合GMP标准的干细胞及免疫细胞实验基地,建立了完善的细胞药物研发及质量管控体系,围绕帕金森、老年痴呆、脊髓损伤、老年性黄斑变性、恶性肿瘤等领域布局了数个干细胞及免疫细胞管线产品,其中多款产品已完成临床前的安全性和有效性试验,按计划进入申报IND阶段。未来,兴瑞生物将以解决未被满足的临床需求为中心,持续通过技术创新和前沿研发为患者提供安全有效、精准治疗的高品质细胞药物和服务,高质量地推动干细胞产品临床转化应用,解决未被满足的临床需求,早日为患者带来更多、更优的治疗选择,为生物医药产业高质量发展作出积极贡献。




会员登录

返回顶部

注册

姓名*

公司名称*

邮箱*

电话号码*

验证码* 获取验证码

您想咨询的业务*

登录

电话号码*

验证码* 获取验证码

注册账号

完善信息

公司名称*

姓名*

邮箱*

您想咨询的业务*

注册须知

注册账号

部分本平台服务仅向注册用户提供,如果您使用本平台提供的网络存储空间进行视听、文字等内容的上传及传播等,请先根据本协议及其他本平台规则提示的规则、流程注册成为注册用户,并确保注册信息的真实性、正确性及完整性,如果上述注册信息发生变化,您应及时更改。

您应对注册获得的本平台账号(以下简称“账号”)项下的一切行为承担全部责任,不得侵犯包括但不限于本平台在内的任何主体的合法权益。

您理解并同意,您仅享有账号及账号项下由本平台提供的虚拟产品及服务的使用权,账号及该等虚拟产品及服务的所有权归本平台所有(法律法规另有规定的除外)。未经本平台书面同意,您不得以任何形式处置账号的使用权(包括但不限于赠与、出借、转让、销售、抵押、继承、许可他人使用)。如果本平台发现或者有合理理由认为使用者并非账号初始注册人,本平台有权在不通知您的情况下,暂停或终止向该注册账号提供服务,并注销该账号。

您应妥善保管账号信息、账号密码以及其他与账号相关的信息、资料。如因您的原因,造成账号信息、资料、数据的变动、灭失或财产损失等,您应立即通知本平台并自行承担相关法律后果。



本平台上的内容

本平台上的内容是指经由本平台提供的服务,以上传、张贴或任何其他方式传送或传播的任何资讯、资料、文字、软件、音乐、音频、照片、图形、视频、信息、链接或其他资料,无论系公开还是私下传送(以下简称“内容”),内容提供者、上传者应对其提供、上传的内容承担全部责任,如果给本平台造成损失的,还应向本平台承担赔偿责任。对于第三方因用户上传的内容向本平台主张权利的,本平台有权在不事先通知内容提供者、上传者的情况下直接采取删除、屏蔽、断开链接等必要措施。

您在本平台上传或发布的内容,您保证对其享有合法的著作权或相应授权,本平台有权展示、散布及推广前述内容。

为提高您内容曝光量及发布效率,本平台将额外为您提供全球范围内的展示和推广服务,您同意您在本平台的账号所发布的全部内容均授权本平台以您的账号同步至本平台运营的全部产品,包括但不限于PC、平板、手机、电视、机顶盒、可穿戴设备等全部客户端软件和/或网站。同时,您允许本平台在同步并展示内容时可自行或委托第三方进行必要的处理(包括但不限于翻译、汇编、改编等)。您在此确认并同意,本平台有权自行或委托第三方在与上述内容、本平台产品及相关服务、本平台和/或本平台品牌有关的任何宣传、推广和/或研究中以适当的方式开发和使用上述内容(全部或部分)。


武汉科技 | 黑胡椒提取物 | 陕西智能机床研究院 |