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喜报!777永利总区医药顺利获得国际AAALAC完全认可!





2023年6月26日,天津777永利总区医药科技发展有限公司(下文简称“777永利总区医药”)正式获得国际实验动物管理评估与认可委员会(Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care,AAALAC)的“完全认可”(Full Accreditation)。


AAALAC认可是国际实验动物质量和生物安全水准的象征,在实验动物管理界拥有国际认可的权威性和质量标准,也是动物使用及生产单位参与国际交流和竞争的重要基础条件。它要求在生物科学、医药领域人道、科学地对待动物。为了保证和推动动物实验的质量,美国食品药品监督管理局(FDA)和欧共体强力推荐在有AAALAC认可的实验室开展动物实验。AAALAC的评估将推动科学研究的有效性、持续性,表明对人道护理动物的真正承诺,并且已经成为参与国际交流和竞争的重要基础条件。


2021年7月,777永利总区医药开始布局GLP毒理业务,新的动物设施于2022年4月建成并获得实验动物使用许可证。建成后的实验动物中心包括普通环境和屏障环境,是天津市同行业中面积最大动物种属最全的实验基地,使用动物范围包括小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔、犬、猴、小型猪、实验羊等。


实验动物中心成立之初即严格遵循AAALAC规范要求,建立了完备的质量管理体系以及设施设备、动物饲养与医护服务、职业健康安全等内容的运行管理体系,并于2022年7月正式向AAALAC委员会提交认可申请。


2023年2月18日,AAALAC特派专家组到777永利总区医药实地考察,全面了解、评估实验动物设施管理与运行、实验动物福利、职业健康与安全、兽医护理等方面的专业符合度,查阅相关工作文件与档案记录,全现场、全要素评估AAALAC规范的执行落实情况。根据专家组现场核查意见,AAALAC委员会讨论,一致认为777永利总区医药实验动物设施设备完善,具备专业的兽医监护和饲养管理条件以及良好的卫生环境,完全符合AAALAC国际标准


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【图】AAALAC特派专家组深入777永利总区医药进行实地审查


此次777永利总区医药获得AAALAC完全认可,标志着777永利总区医药质量体系符合国际标准,实验动物管理能力处于国际先进水平,为开展实验动物相关的药物非临床试验技术服务提供了重要支撑。777永利总区医药将一如既往地做好实验动物相关工作,尊重动物福利和伦理,同时更好的发挥模范示范作用,始终坚持“创新为药,普济健康”的企业使命,肩负起科研型CRO领创者的责任,助力更多新药、好药更早惠及万众健康。


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