热烈祝贺恒瑞医药集团天津恒瑞医药有限公司(以下简称“恒瑞医药”)研发的化学1类放射性治疗类创新药HRS-4357注射液、核素诊断创新药HRS-9815注射液获批临床。其中,HRS-4357注射液拟用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的前列腺癌,HRS-9815注射液拟用于成人前列腺癌患者的PSMA阳性病灶的正电子发射断层扫描(PET)诊断。
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关于HRS-4357注射液 前列腺癌是男性中发病率最高的癌症,每年新发病例高达百万,是威胁男性健康的杀手,是新增和死亡增加最快的癌症之一。对于晚期前列腺癌,目前国内可及的全身治疗方式包括内分泌治疗、化疗等,尽管接受治疗后短期内患者疾病可得到一定控制,但最终均会由于多种机制导致的耐药而发生疾病进展。 相较于传统疗法,核素治疗具有“可见即可治”的天然优势,开发靶向PSMA的肿瘤诊断和肿瘤治疗的放射性药品具有广阔应用前景。HRS-4357注射液为恒瑞医药获批临床的首个核素治疗领域创新药,有望为前列腺癌患者提供新的治疗选择。
关于HRS-9815注射液 HRS-9815注射液获批临床,适用于成人前列腺癌患者的PSMA阳性病灶的PET成像,包括:拟行根治性治疗的可疑转移患者;PSA水平升高的可疑复发患者;筛选适合接受镥[177Lu]-PSMA靶向放射性配体治疗的转移性前列腺癌患者。此外,恒瑞医药HRS-9815注射液制备用药盒也获批临床,本品经放射性氯化镓[68Ga]溶液标记后,适用于成人前列腺癌患者的PSMA阳性病灶的PET成像。据文献报道,由于PSMA在前列腺癌细胞中的特异性表达,其已经成为前列腺癌诊断、治疗的重要靶点。
关于恒瑞医药 恒瑞医药创立于1970年,于2000年在上海证券交易所上市,是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业,聚焦抗肿瘤、手术用药、自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病等领域进行新药研发,是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。 五十余年来,恒瑞医药始终坚持为患者服务的初心,努力守护患者健康生活和生命质量,攻坚克难推进医药产业高质量发展。在美国制药经理人杂志公布的2022年全球制药企业TOP50榜单中,恒瑞医药位居第32位,刷新中国药企在该榜单的最好成绩。公司连续多年入选中国医药工业百强企业,2022年再次蝉联中国医药研发产品线最佳工业企业榜首。 部分内容来源恒瑞医药