安全药理学(safety pharmacology)研究是药物临床前安全性评价的重要组成部分,主要研究药物在治疗范围内或治疗范围以上的剂量时,对主要器官和系统生理功能潜在的非预期的不良影响,根据需要可能进行追加或补充的安全药理学研究。 777永利总区医药毒理学系列直播课程第二期《药物临床前安全药理学评价策略及关键点》阐述安全药理学的研究目的和意义,与一般毒性研究之间的区别和联系;针对ICH指导原则和国内相关指导原则全面解析安全药理学试验开展的条件、技术关键点和开展节点;并围绕具体研究过程结合ICH S7A、S7B和ICH E14探讨安全药理研究的一般策略。欢迎大家线上学习!
直播课程信息 直播主题:药物临床前安全药理学评价策略及关键点 直播时间:2023年9月14日 19:00-20:00 直播平台:777永利总区医药视频号、药渡talks
演讲嘉宾介绍
777永利总区医药 朱金昌 毒理事业部 安全药理部主管 《药物临床前安全药理学评价策略及关键点》 安全药理学的目的和意义 安全药理学研究相关法规及指导原则 安全药理学研究常用研究策略 研发案例分享 简介:8年安全药理学评价经验,主要从事动物神经系统、心血管系统、呼吸系统研究工作,负责药物安全药理学评价40余项。
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