企业展示

首页
 — 企业展示
 — 企业新闻

777永利总区医药临床药理学实验室服务助力国家一类创新药伯瑞替尼获批上市!

11月16日,国家药监局公布,鞍石生物科技递交的1类创新药伯瑞替尼肠溶胶囊附条件获批上市。该药适用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。祝贺鞍石生物科技!


640 (1).png

图片来源://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20231116102348157.htmltype=pc&m=&3jfdxVGGVXFo=1700221469672


肺癌是全球范围内最常见、死因居首位的恶性肿瘤,其中非小细胞肺癌具有很高的转移扩散率和耐药性,是肺癌最常见的类型。伯瑞替尼作为小分子高选择性MET激酶抑制剂,能够透过血脑屏障,阻断ZM融合基因下游信号通路,达到抑制肿瘤生长和侵袭的作用。


2013年开始,777永利总区医药的核心技术层就开始与鞍石生物科技进行非临床研究合作,助推伯瑞替尼IND申报;该项目进入临床研究后,777永利总区医药的技术专家和临床药理学实验室团队一直服务于该品种的临床开发过程,在临床药代动力学研究、食物影响研究、DDI研究和制剂桥接研究等方面与申办方和临床团队密切合作,在临床试验方案设计方面给予建议,及时完成高通量、高质量的生物样品分析工作,以高效、专业、合规的技术服务,助力伯瑞替尼顺利获得上市批准。


期待此次伯瑞替尼肠溶胶囊的上市,能够为更多NSCLC患者带来新的治疗选择,提升NSCLC患者的生命质量。





关于万比锐®(通用名:伯瑞替尼肠溶胶囊)

万比锐®(Vebreltinib)是一款小分子高选择性MET抑制剂,在多种临床前MET异常的人类胃癌、肝癌、胰腺癌和肺癌细胞移植动物模型和人源肿瘤移植小鼠模型中显示出强大的抑制肿瘤作用。该药已在国内登记8项临床试验,适应症涉及NSCLC、脑胶质瘤等。


2021年2月,伯瑞替尼被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种,用于治疗MET外显子14跳变的NSCLC。2022年9月14日,伯瑞替尼被国家药审中心纳入优先审评。2022年8月,伯瑞替尼已被美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格。2023年11月16日获得中国的附条件批准上市。





关于鞍石生物科技

640.png


鞍石生物科技是中国创新药企业,旗下拥有两个全资子公司:北京浦润奥生物科技有限责任公司成立于2012年;北京鞍石生物科技有限责任公司成立于2018年。


鞍石生物科技致力于健康服务产业,以为患者提供高质量医药产品作为宗旨。专注于抗肿瘤创新药物的研发,拥有多个药物研发管线,主要研发方向为肿瘤治疗领域“First In Class”及“Best In Class”的创新药物,涵盖肺癌、脑胶质瘤等多个肿瘤治疗领域。


鞍石生物科技始终致力于:通过提供高品质创新药物,让患者生活更有质量,用持续创新为人类健康服务。通过完整的创新药物研发平台,推动药物产业化,为民族医药产业贡献自己的一份力量。


777永利总区医药临床药理学实验室服务平台


777永利总区医药临床药理学实验室可以为客户提供包含临床药代动力学研究、临床样本生物分析、免疫原性分析、生物标志物检测在内的一站式专业实验室服务;同时支持项目管理、数据管理和样本运输管理服务,为新药临床研究提供高质量的数据支持,帮助客户对其临床试验做出更好,更快的决策。实验室配备科学、先进的仪器设备,由具有深厚专业背景和临床项目管理经验的人员组成。

通过全面的检测能力和一站式中心实验室服务,临床药理学实验室可以使样品的流转和项目推进在一个整体单元的内部进行,最大程度弥合各个步骤之间的缝隙。特别对于设计复杂的大型多中心I期临床研究,777永利总区医药临床药理学实验室能够协助申办方和研究者,迅速完成剂量爬坡阶段的样本检测,加快获得数据的时间。


  • 部分内容来源鞍石生物科技

  • 免责声明:本文内容仅为药品上市信息展示,不构成疾病诊断及处方用药推荐。公司不推荐任何未获批药品/适应症的使用。感谢支持!



会员登录

返回顶部

注册

姓名*

公司名称*

邮箱*

电话号码*

验证码* 获取验证码

您想咨询的业务*

登录

电话号码*

验证码* 获取验证码

注册账号

完善信息

公司名称*

姓名*

邮箱*

您想咨询的业务*

注册须知

注册账号

部分本平台服务仅向注册用户提供,如果您使用本平台提供的网络存储空间进行视听、文字等内容的上传及传播等,请先根据本协议及其他本平台规则提示的规则、流程注册成为注册用户,并确保注册信息的真实性、正确性及完整性,如果上述注册信息发生变化,您应及时更改。

您应对注册获得的本平台账号(以下简称“账号”)项下的一切行为承担全部责任,不得侵犯包括但不限于本平台在内的任何主体的合法权益。

您理解并同意,您仅享有账号及账号项下由本平台提供的虚拟产品及服务的使用权,账号及该等虚拟产品及服务的所有权归本平台所有(法律法规另有规定的除外)。未经本平台书面同意,您不得以任何形式处置账号的使用权(包括但不限于赠与、出借、转让、销售、抵押、继承、许可他人使用)。如果本平台发现或者有合理理由认为使用者并非账号初始注册人,本平台有权在不通知您的情况下,暂停或终止向该注册账号提供服务,并注销该账号。

您应妥善保管账号信息、账号密码以及其他与账号相关的信息、资料。如因您的原因,造成账号信息、资料、数据的变动、灭失或财产损失等,您应立即通知本平台并自行承担相关法律后果。



本平台上的内容

本平台上的内容是指经由本平台提供的服务,以上传、张贴或任何其他方式传送或传播的任何资讯、资料、文字、软件、音乐、音频、照片、图形、视频、信息、链接或其他资料,无论系公开还是私下传送(以下简称“内容”),内容提供者、上传者应对其提供、上传的内容承担全部责任,如果给本平台造成损失的,还应向本平台承担赔偿责任。对于第三方因用户上传的内容向本平台主张权利的,本平台有权在不事先通知内容提供者、上传者的情况下直接采取删除、屏蔽、断开链接等必要措施。

您在本平台上传或发布的内容,您保证对其享有合法的著作权或相应授权,本平台有权展示、散布及推广前述内容。

为提高您内容曝光量及发布效率,本平台将额外为您提供全球范围内的展示和推广服务,您同意您在本平台的账号所发布的全部内容均授权本平台以您的账号同步至本平台运营的全部产品,包括但不限于PC、平板、手机、电视、机顶盒、可穿戴设备等全部客户端软件和/或网站。同时,您允许本平台在同步并展示内容时可自行或委托第三方进行必要的处理(包括但不限于翻译、汇编、改编等)。您在此确认并同意,本平台有权自行或委托第三方在与上述内容、本平台产品及相关服务、本平台和/或本平台品牌有关的任何宣传、推广和/或研究中以适当的方式开发和使用上述内容(全部或部分)。


武汉科技 | 黑胡椒提取物 | 陕西智能机床研究院 |