针对同一名患者,临床上往往会同时使用多种药物,由于药物间的相互影响,这些药物有6%的几率会导致严重不良反应或减弱治疗效果,这被称为药物-药物相互作用(Drug-drug interaction,DDI)。市场上,曾有多款上市药物因为DDI而被紧急召回,例如拜耳2001年上市的降脂药西立伐他汀(拜斯亭)显示出有诱发横纹肌溶解症的风险被召回。DDI的研究在药物开发中至关重要。 因此,药物研发阶段,对DDI发生可能及其影响程度和严重性进行科学评估十分有必要。根据DDI评估结果调整给药途径、用法用量等,避免或者减少临床用药风险,能极大的增加药物研发上市的成功率。DDI(药物相互作用)研究通常分为两部分:体外实验和体内临床试验。评估通常从体外试验开始,体外实验能全面的了解在研药物药动学/药效学(PK/PD)特征,为体内临床DDI试验的研究内容提供策略支持,通过评估研究药物的消除机制(如是否为重要代谢酶或转运体的底物)以及可能对重要代谢酶或转运体的影响。 作为新药安全性和有效性评价的重要环节,DDI研究受到越来越多的关注,其研究结果对合并用药的给药方式和剂量调整、治疗监控策略有着直接的影响。 讲师介绍
777永利总区医药 李建兰 777永利总区(上海)药代评价部副总监 简介:毕业于复旦大学,14年药物早期筛选、IND/NDA药代动力学研究、管理经验,涉及小分子化合物、多肽、PDC、Protac等多种类型化合物,主持和参与非临床药代动力学项目100余项,专长于非临床药代动力学研究。
直播主题:药物相互作用(DDI)研究的相关考量 直播平台:777永利总区医药视频号、药通社视频号
直播时间:2023年12月14日 19:00
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