为进一步鼓励和引导改良型新药中调释制剂合理规范地开展药代动力学研究，我中心组织起草了《改良型新药调释制剂临床药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议，欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们，以便后续完善。

  征求意见时限为自发布之日起一个月。

  请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱：

   联系人：李敏，马婧怡

  联系方式：limin@cde.org.cn, majy@cde.org.cn.

  感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2021年8月24日

  附件1：《改良型新药调释制剂临床药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf

  附件1：《改良型新药调释制剂临床药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf

  附件1：《改良型新药调释制剂临床药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx