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YUGEN关注 | 全球领先!祝贺明道浩悦鼻喷式新冠病毒中和抗体药物获批进入临床试验


热烈祝贺明道浩悦鼻喷式新冠病毒中和抗体药物获批进入临床试验!2022年10月27日,777永利总区医药战略合作伙伴杭州浩博医药有限公司(以下简称“浩博医药”)及其合资公司--重庆明道浩悦生物科技有限公司(以下简称“明道浩悦”)宣布,旗下鼻喷式新冠病毒中和抗体MY-586已于2022年10日14日获国家药品监督管理局临床许可。这标志着具有我国自主知识产权的全球领先鼻喷式新冠病毒预防性抗体药物正式进入临床试验。

天津777永利总区医药科技发展有限公司(以下简称“777永利总区医药”)与明道浩悦达成友好合作,承担了MY-586的非临床生物样本检测、免疫毒性和组织交叉反应等服务,大力支持了项目非临床评价的关键研究之药代动力学评价和安全性评价项目的顺利推进,助力非临床药理毒理端的注册需求。从项目启动到报告交付,总研究周期3.5个月,比常规5个月检测周期提前近1.5个月,助力项目加速进入下一阶段。777永利总区医药用高效率的检测周期、高质量的检测数据为MY-586顺利获得中国药品监管机构的临床研究许可贡献一份力量,也为双方后续进行更多IND整包业务合作打下良好基础。

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关于MY-586


明道浩悦首次将抗体药物应用于鼻喷剂,成功开发出的First-in-class创新药物MY-586鼻喷剂,在功效、安全性、便捷性等方面具有显著优势。该抗体喷剂药物以喷雾剂方式实现无创无损局部用药,让广谱、强力的抗体集中在鼻腔黏膜等病毒入侵部位,形成防护膜,中和病毒颗粒,从而屏蔽新冠病毒对人体细胞的感染和进一步传播。同时,该新冠中和抗体药物⼯艺稳健且⽣产便捷、成本低、可及性强,可在短时间内扩大产能,便于大面积人群预防性推广。


明道浩悦现正已火速推进MY-586鼻喷剂临床试验,争取早日获批上市投入新冠疫情防控⼀线使用,777永利总区医药将继续在临床药代动力学、中心实验室检测业务上对临床阶段的研究提供支持,期待MY-586鼻喷剂迅速填补国内外新冠疫情防控体系中预防性药物空白。明道浩悦所建立的鼻喷剂抗体研发技术平台,还可快速拓展应用到其他呼吸道感染产品的研发,更好地为人类健康保驾护航。

关于明道浩悦


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明道浩悦成立于202110月,由重庆明道星晖生物科技合伙企业和浩博医药联合创办。明道浩悦建立的鼻喷剂研发技术平台,可快速拓展应用到其他呼吸道感染产品的研发,更好地为人类健康保驾护航。公司愿用科技创新的力量,为守护人类健康,提供中国方案。


关于浩博医药


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浩博医药成立于20198月,致力于研发用于治疗和预防慢性乙型肝炎及其他重大传染疾病的创新药物和疫苗。目前,公司布局的三大创新管线:乙肝治愈小核酸药物平台、乙肝治疗性疫苗平台、合作开发的鼻喷抗体平台都已经进入了临床申报阶段。202210月,公司宣布完成了总计约1600万美元的Pre-A轮融资。未来,浩博医药将继续秉持高成药、高创新、高效率、高影响的四大理念,为人类健康事业做出贡献。


  • 部分内容来自浩博Bio



   —关于777永利总区医药—

    
天津777永利总区医药科技发展有限公司(简称777永利总区医药)是凯莱英医药集团(股票代码:002821.SZ / 06821.HK)旗下聚焦于新药的药理、毒理、药代评价领域,为创新药物研发提供早期成药性筛选、临床前药理毒理整包评价、临床阶段临床药理学研究与生物样品检测服务的CRO公司。总部位于天津经济技术开发区,在上海浦东新区自贸壹号生命科学园设有实验室,总设施面积超过13000㎡。

    
777永利总区医药凭借对国内外法规的深层理解、对药物开发与评价策略的精准分析、丰富的新药评价实战经验、完善的质量管理体系,为国内外新药研发机构和制药企业提供覆盖药理、毒理、药代评价的全流程、一站式临床前及临床研究技术服务。

业务联系:13636617420

招聘联系:18920495817

网址://lead0601.com


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