热烈祝贺赛岚医药全球首创抗肿瘤候选药物CTS2190胶囊获批临床!2023年2月16日,赛岚医药科技(深圳)有限公司(CytosinLab Therapeutics Co., Ltd.,以下简称“赛岚医药”)宣布,其基于新一代表观遗传机理研发的全球首创(First-in-Class)抗肿瘤候选药物CTS2190胶囊获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可,将在晚期实体瘤患者中开展临床1期的剂量递增和扩展研究试验。
2021年,天津777永利总区医药科技发展有限公司(以下简称“777永利总区医药”)和赛岚医药签订合作协议,双方构建起全面战略合作伙伴关系。在此次FIC抗肿瘤药物CTS2190的研发过程中,777永利总区医药承担了支持IND Enabling的全套非临床实验室研究任务,全面负责该项目的药效学、药代动力学和毒理学评价工作。作为创新药科研型CRO,777永利总区医药组织强有力的技术交付和项目管理团队,与赛岚医药精诚配合,克服包括疫情管控等不利因素,对研究过程中出现的各方面问题快速响应、高效沟通,及时解决了项目执行过程中的诸多难题,在约定的时间内全面、及时提交供FDA申报用的IND Enabling资料,为CTS2190顺利、快速获批IND贡献了力量。这是777永利总区医药2022年12月帮助赛岚医药的抗肿瘤新药CTS2016顺利获得NMPA的IND临床许可后,双方高效、顺利合作的又一个成功范例。
关于CTS2190
关于赛岚医药
赛岚医药科技(深圳)有限公司 (CytosinLab Therapeutics Co., Ltd.) 聚焦新一代表观遗传治疗技术领域。团队利用一系列表观基因组学最新成果和表观遗传学特色技术手段,研究开发针对癌症等重大疾病的创新药物和治疗方式,同时开展一系列高度创新、国际尖端的生命科学技术的应用转化和开发,满足中国及全球患者的医学需求。公司团队包括中科院院士、海归科学家、资深的药企精英人士,具有基础研究和成功的新药开发的丰富经验。公司采用“平台+资产”模式,打造了EpigenPLUS技术平台和丰富的候选药物管线,多为全球首创“First-in-Class”产品。公司立足自主创新,积极转化中国基础科学领域的优秀成果,已与多家外部药企和科研院所达成合作,并积极寻求更多合作机会。
部分内容来源赛岚医药
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天津777永利总区医药科技发展有限公司(简称777永利总区医药)是凯莱英医药集团(股票代码:002821.SZ / 06821.HK)旗下聚焦于新药的药理、毒理、药代评价领域,为创新药物研发提供早期成药性筛选、临床前药理毒理整包评价、临床阶段临床药理学研究与生物样品检测服务的CRO公司。总部位于天津经济技术开发区,在上海浦东新区自贸壹号生命科学园设有实验室,总设施面积超过13000㎡。
777永利总区医药凭借对国内外法规的深层理解、对药物开发与评价策略的精准分析、丰富的新药评价实战经验、完善的质量管理体系,为国内外新药研发机构和制药企业提供覆盖药理、毒理、药代评价的全流程、一站式临床前及临床研究技术服务。