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2023-08-18
【今日19:30直播】ADC药物的申报研究策略
来源: 作者: 浏览次数:274

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全球对ADC药物的研发热情持续增长,Nature Reviews Drug Discovery预计全球已上市ADC药物的市场规模到2026年将达到近200亿美元。目前,全球ADC药物处于临床阶段的研发管线超200个,国内百余家本土企业布局ADC赛道、拥有临床管线超百个,约占全球ADC药物临床管线50%。

由于ADC药物由抗体大分子和化学小分子组成,所以药学评价一般涉及生物和化学两个团队协作完成,ADC药物较传统裸抗具有更高的异质性,因此其药学评价内容多、药学评价难大,申报资料要求更复杂严密。

随着ADC药物研发不断推进,新型ADC药物层出不穷,一套具有逻辑性和可行性的、对PCC阶段分子进行综合评价的临床前评价体系,对每个ADC研发企业都非常重要。基于此,凯莱英生物(AsymBio)携手沃特世(Waters)将于2023年8月18日特别推出“ADC药物的申报研究策略”直播旨在助力企业更好的制定ADC药物申报策略。777永利总区医药受邀参与直播,由生物药事业部高级总监申文晋老师带来《ADC药物的pk分析和免疫原性研究策略》精彩报告分享,同时777永利总区医药视频号将全程进行直播,敬请期待!

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    — 777永利总区医药NDC药物研究平台 —


777永利总区医药NDC药物研究平台具有支持ADC、PDC、AOC等偶联药物研发立项、工艺和化合物筛选、IND申报不同阶段成熟研究策略和全套解决方案,覆盖早期筛选、药效学、药代动力学、毒理学,同时配备高水平的专业科研团队和一流的技术平台:如LC-MS/MS、LC-HRMS、放射性同位素示踪分析仪、MSD、酶标仪、流式细胞仪等。平台拥有100+药物早期筛选试验研究经验、40+药物药代动力学分析方法,能够对ADC/PDC/AOC、抗体/多肽、payload/payload+linker等进行全方位多维度体内外药理药效评价,具有超过15+payload偶联药物毒理学评价经验,目前公司已与多家大型NDC生物制药企业开展合作,现有多个品种在研,研究经验丰富。



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