由于ADC药物由抗体大分子和化学小分子组成,所以药学评价一般涉及生物和化学两个团队协作完成,ADC药物较传统裸抗具有更高的异质性,因此其药学评价内容多、药学评价难大,申报资料要求更复杂严密。
— 777永利总区医药NDC药物研究平台 — 777永利总区医药NDC药物研究平台具有支持ADC、PDC、AOC等偶联药物研发立项、工艺和化合物筛选、IND申报不同阶段成熟研究策略和全套解决方案,覆盖早期筛选、药效学、药代动力学、毒理学,同时配备高水平的专业科研团队和一流的技术平台:如LC-MS/MS、LC-HRMS、放射性同位素示踪分析仪、MSD、酶标仪、流式细胞仪等。平台拥有100+药物早期筛选试验研究经验、40+药物药代动力学分析方法,能够对ADC/PDC/AOC、抗体/多肽、payload/payload+linker等进行全方位多维度体内外药理药效评价,具有超过15+payload偶联药物毒理学评价经验,目前公司已与多家大型NDC生物制药企业开展合作,现有多个品种在研,研究经验丰富。